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yy.vip易游-硅基仿生新一代血糖监测系统国内获批

更新时间:2026-03-12点击次数:

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yy.vip易游-硅基仿生新一代血糖监测系统国内获批

  日前正式通过国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,获准用于国内3岁及以上糖尿病患者的持续葡萄糖监测。在此之前,硅基动感GS3已于2025年3月通过欧盟医疗器械最严格的CE-MDR认证,形成“国际国内双认证”的竞争优势。

  此前,全球CGM技术长期被德康、雅培、美敦力等国际巨头垄断,其核心壁垒在于传感器精度、算法稳定性及临床验证数据。近年来,硅基仿生通过自主研发的硅基动感系列CGM产品,成功突破传感电极技术、信号处理算法等核心技术瓶颈,为国产CGM产业开辟出高端化突破的新路径。

  2025年EASD(欧洲糖尿病研究学会)学术大会上公布的一项可行性研究报告显示,硅基仿生研发的硅基动感GS3的核心指标全面达到iCGM国际标准,可为糖尿病用户日常控糖提供精准可靠的数据支撑。

  魔镜洞察分析数据显示,2025年国内动态血糖仪(CGM)市场销售额约15.4亿元,同比增速达45.8%,远超血糖仪整体市场10.2%的增速,CGM正成为驱动血糖监测市场增长的核心引擎。

  据硅基仿生介绍,CGM的终极价值不在于数据采集,而在于通过数据分析改变患者行为。传统CGM产品仅提供血糖曲线,用户仍需依赖医生解读数据并制定方案,导致控糖效果高度依赖患者依从性。而硅基动感GS3通过引入AI-powered技术,让CGM从“监测工具”升级为“管理平台”,推动糖尿病管理从“看见数据”向“行为管理”升级,重构行业价值逻辑的同时,更带动国产医疗装备高端化与数字医疗深度融合。

  数据显示,硅基仿生已连续四年斩获国产动态血糖仪销量第一。截至2025年12月底,其品牌全球用户超300万人,产品覆盖全球超100个国家和地区,2025年海外营收近4000万美元。

  公开信息显示,硅基仿生此前已经启动IPO上市辅导工作,鲁信创投为其早期机构投资人之一。

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